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Clinical Research Associate II (CRAII)
Ort: Deutschland
Stelle: Vollzeit
Office- oder Home-based

Eine hochinteressantes Stellenangebot bei eine globalen klinische Forschungsorganisation mit etablierten Ressourcen. Das Unternhemen sucht nach einem hochkaraetigen Clinical Research Associate 2 Kandidaten, der an mehrere internationale Testlaeufe arbeiten kann. Sie wuerden fuer ein Spnonsor arbeiten.
Das Unternehemen bietet ein grosszuegiges Gehalt, attracktives Beschaeftigungskonditionen, Dienstwagen und grossartige Karrieremoeglichkeiten.

Aufgaben
• Auswahl und Initiierung von Prüfzentren
• On-site Monitoring von Studien aller klinischen Phasen, Post Marketing und Nicht-Interventionell im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
• Verfassen von Monitoring Berichten
• Remote Monitoring und Site Management
• Schließen von Prüfzentren
• Koordination von externen CRAs, Review von Monitorberichten
• Mitarbeit bei Feasibility-Studien
• Vorbereitung und Begleitung von Site-Audits
• GCP- und Studientraining von Prüfärzten und Teams
• Entwickeln von Arbeitsanleitungen für Prüfärzte
• Bereitstellung von relevanten Studienunterlagen
• Unterstützung von Genehmigungsanträgen bei Behörden und Ethikkommissionen

Ihr Profil
• mindestens 2 Jahre Erfahrung im Monitoring klinischer Studien
• gutes medizinisches Grundwissen und Kenntnisse der üblichen Terminologie
• Bereitschaft zu Reisetätigkeit
• sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Verhandlungsgeschick
• sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und gepflegtes Erscheinungsbild
• gute Organisations- und Koordinationsfähigkeit
• flexibel, belastbar und teamorientiert
• selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Kenntnisse von ICH/GCP, AMG, GCP-V, MPG
• fließende Sprachkenntnisse in Englisch (Wort und Schrift)
• versierter Umgang mit allen MS-Office Programmen sowie Kenntnisse im Umgang mit Clinical Trial Management Systemen

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